Produktentwicklung - Pharmazeutische Produkte
Von der Entwicklung bis zum versandfertigen Produkt: Wir bieten Ihnen alles aus einer Hand.
Traditional Herbal Medicinal Products (THMP): Wir bieten die vollständige Projektlösung (aber auch Teile eines Projektes), von der Rezeptur über pharmazeutische Entwicklung, Scale up und Produktion von Musterchargen, Langzeit Stabilitätsprüfung, Entwicklung und Validierung geeigneter analytischer Methoden, Erstellung der pharmazeutischen Dokumentation (CTD) und Einreichung bei der zuständigen Zulassungsbehörde.
Nahrungsergänzungsmittel (NEM): Von der Rezeptur Idee zum fertigen Produkt mit Verkehrsfähigkeitsgutachten (auf gesonderte Bestellung). Für Deutschland, den EU-Markt aber auch für Export in Drittländer, z. B. in Asien und im Nahen Osten.
Herbals (Nutraceuticals / Phytoceuticals): Made in Germany Produkte zur Registrierung / Distribution in besonderen Drittländern.
Unsere Leistungen:
• Flüssigkeiten:
- Auswahlverfahren zur Konservierung, Aromatisierung und Färbung
- Packmittelauswahl (Container closure // Flaschenart)
- Labormaßstab – Scale up
- Stabilitätsprüfungsverfahren
• Kapseln:
- Auswahlverfahren zur Wahl von Kapselart, Größe und Farbe
- Entwicklung der geeigneten Pulvertechnologie
• Tabletten:
- Auswahlverfahren zur Wahl der Tablettenform und Größe
- Entwicklung der geeigneten Pulvertechnologie
• Konfektionierung:
- Dosen (Kapseln und Tabletten)
- Blister (Kapseln und Tabletten)
- Auswahlverfahren zur Wahl der geeigneten Folienmaterialien
- Bereitstellung von geeignetem Blisterwerkzeug
Unsere Linien konfektionieren und chargieren automatisch. Für Entwicklungsprojekte auch halbautomatische oder manuelle Konfektionierung.